隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國(guó)家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國(guó)藥品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國(guó)的國(guó)情，分別制定和修訂了自己的GMP。

GMP和驗(yàn)證，這兩個(gè)概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們?cè)絹?lái)越大的關(guān)注與重視。

一個(gè)完整的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包括溫度驗(yàn)證儀本體，干體式溫度校驗(yàn)爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì))、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對(duì)接引線(xiàn)器等附件。其中溫度驗(yàn)證儀本體是系統(tǒng)的主體部分，是一款精密的多通道溫度記錄和數(shù)據(jù)采集設(shè)備，與電腦連接采用以太網(wǎng)接口，可與筆記本電腦進(jìn)行有線(xiàn)或無(wú)線(xiàn)連接。

驗(yàn)證儀發(fā)展的早期主要是采用熱電阻傳感器，但是熱電阻具有一定的局限性，無(wú)法滿(mǎn)足日益發(fā)展的驗(yàn)證儀市場(chǎng)需求，取而代之的熱電偶傳感器正在被眾多驗(yàn)證儀廠商實(shí)用。熱電偶具有構(gòu)造簡(jiǎn)單、適用溫度范圍廣、使用方便、承受熱、機(jī)械沖擊能力強(qiáng)以及響應(yīng)速度快等特點(diǎn)，更可用于高溫區(qū)域、振動(dòng)沖擊大等惡劣環(huán)境以及適合于微小結(jié)構(gòu)測(cè)溫場(chǎng)合。

溫度驗(yàn)證儀分有線(xiàn)系統(tǒng)與無(wú)線(xiàn)系統(tǒng)。有線(xiàn)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)精度高，價(jià)格相對(duì)于無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品的價(jià)格要低廉的多，且容易校準(zhǔn)，耗材價(jià)格也更加便宜。但是在某些全封閉的區(qū)域內(nèi)無(wú)法使用有線(xiàn)的溫度驗(yàn)證儀對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，這個(gè)時(shí)候就需要選擇無(wú)線(xiàn)的來(lái)代替有線(xiàn)。無(wú)線(xiàn)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)經(jīng)過(guò)多年的更新發(fā)展，有的產(chǎn)品能夠測(cè)量低于零下100℃，精度可以達(dá)到±0.1℃。溫度驗(yàn)證儀已經(jīng)被眾多行業(yè)廣泛應(yīng)用，尤其在生物化工、制藥與食品等領(lǐng)域內(nèi)。

溫度驗(yàn)證儀具有以下優(yōu)勢(shì)：

1.用隨機(jī)附帶的通訊數(shù)據(jù)線(xiàn)將記錄儀與一般計(jì)算機(jī)（PC586以上即可）的串行口相連接。

2.在計(jì)算機(jī)上安裝并運(yùn)行記錄儀應(yīng)用軟件程序，設(shè)置好用戶(hù)名、標(biāo)題、啟動(dòng)時(shí)間、記錄周期、停止時(shí)間、停止方式等參數(shù)。

3.設(shè)定完成后脫開(kāi)記錄儀與計(jì)算機(jī)的連接，將記錄儀置于環(huán)境任意地方。

4.檢測(cè)完畢后，再將記錄儀與計(jì)算機(jī)連接，運(yùn)行記錄儀應(yīng)用程序，將記錄數(shù)據(jù)下載到計(jì)算機(jī)內(nèi)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、分析、打印。